ALDACTONE 25mg

LDACTONE® 25 COMPRIMIDOS

STATUS DE AGENDAMENTO:
S3

NOME PROPRIETÁRIO
(e forma de dosagem):

ALDACTONE® 25 COMPRIMIDOS

COMPOSIÇÃO:
ALDACTONE 25: Cada comprimido contém 25 mg de espironolactona

CLASSIFICAÇÃO FARMACOLÓGICA:
A18.1 Diuréticos

AÇÃO FARMACOLÓGICA:
ALDACTONE promove diurese em pacientes com edema ou ascite. ALDACTONE atua na porção distal do túbulo renal por inibição competitiva da aldosterona, um hormônio retentor de sódio e excretor de potássio.

INDICAÇÕES:
Insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática com ascite e edema, síndrome nefrótica, edema idiopático incluindo edema pré-menstrual, ascite maligna, hipertensão essencial, tratamento pré-operatório de aldosteronismo primário, tratamento a longo prazo de aldosteronismo primário quando o paciente não pode ou não quer submetidos à cirurgia, como auxílio ao diagnóstico de excesso de mineralocorticóides, incluindo aldosteronismo primário.

CONTRA-INDICAÇÕES:
ALDACTONE não deve ser administrado em casos de insuficiência renal aguda, insuficiência renal de progressão rápida, anúria ou hipercalemia.

AVISOS:
A administração não é recomendada na presença de potássio sérico elevado e o uso concomitante de triantereno ou amilorida deve ser evitado, pois pode ser induzida hipercalemia. O uso de suplementos de potássio também não é recomendado pelo mesmo motivo, exceto em casos de depleção inicial de potássio.

DOSAGEM E MODO DE USAR:
Adultos: - Insuficiência cardíaca congestiva, cirrose hepática com ascite e edema, edema idiopático incluindo edema pré-menstrual, síndrome nefrótica, ascite maligna. A dosagem usual é de 100 a 200 mg/dia (geralmente associada a um diurético convencional).
Hipertensão essencial, a dosagem usual é de 100 mg/dia. Uma dosagem mais alta pode ser usada se necessário. Aldosteronismo primário e outras formas de hipertensão associadas à baixa renina plasmática.
a) Manejo pré-operatório
100 - 400 mg/dia por 3 - 5 semanas antes da operação.
b) Gestão de longo prazo
Quando a correção cirúrgica do aldosteronismo primário não é desejável, ou possível, 200 - 400 mg/dia frequentemente normalizam a pressão arterial e as anormalidades eletrolíticas. Deve ser usada a menor dose que atinge o efeito desejado.
c) Triagem para excesso de mineralocorticóides incluindo aldosteronismo primário.
O excesso de mineralocorticóides pode ser detectado usando 300 - 400 mg por dia em doses divididas em conjunto com diálise fecal in vivo ou medições de potencial elétrico retal. Testes baseados em alterações no potássio sérico, potássio sérico e urinário também foram descritos.
Crianças:- A dose recomendada é de 3 mg/kg de peso corporal por dia.
ALDACTONE é insolúvel em água, mas os comprimidos podem ser esmagados e administrados em suspensão, se necessário.

EFEITOS COLATERAIS E PRECAUÇÕES ESPECIAIS:
Foram observadas intolerância gastrointestinal, sonolência e confusão mental. Pode ocorrer ginecomastia reversível unilateral ou bilateral. Foi relatada uma erupção cutânea maculopapular ou eritematosa. Houve relatos raros de androgenicidade leve, hirsutismo e irregularidade menstrual.
Pode ocorrer hiponatremia, especialmente com tratamento intenso em combinação com diuréticos convencionais.
Ocorre potencialização da ação de outros medicamentos anti-hipertensivos.
Deve-se ter cuidado na presença de doença hepática, pois o coma hepático pode ser precipitado em indivíduos suscetíveis. Como em todas as terapias diuréticas, a estimativa periódica dos eletrólitos séricos pode ser desejável.

SINTOMAS CONHECIDOS DE SOBREDOSAGEM E INDICAÇÕES DE SEU TRATAMENTO:
Efeitos tóxicos verdadeiros não foram relatados em superdosagem. A hipercalemia pode se manifestar clinicamente por parestesia, fraqueza, paralisia flácida ou espasmo muscular, e pode ser difícil distinguir clinicamente da hipocalemia.
As alterações eletrocardiográficas dão as primeiras indicações de níveis séricos de potássio patologicamente alterados. Em caso de hipercalemia, descontinuar o medicamento, reduzir a ingestão de potássio e administrar diuréticos excretores de potássio e glicose intravenosa com insulina ou resina de troca iônica oral, conforme apropriado.

APRESENTAÇÃO:
ALDACTONE 25mg: Contém 60 comprimidos.

INSTRUÇÕES DE ARMAZENAMENTO:
Armazenar em local seco abaixo de 25°C. Mantenha fora do alcance de crianças.